GI Innovation и Janssen запускают клинические испытания нового комбинированного препарата при раке предстательной железы

Компании GI Innovation и Janssen сообщили о начале подготовки к клиническому исследованию комбинированного иммунноонкологического препарата GI-102 вместе с экспериментальным противораковым средством пасритамигом. Исследование нацелено на пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы — запущенной стадией болезни, которая не поддается гормональной терапии. 

Компания GI Innovation подала документы для проведения испытаний в Министерство продовольствия и лекарственной безопасности Кореи и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Исследование, получившее обозначение JET-201, направлено на оценку противоопухолевой активности, переносимости и безопасности комбинации препаратов у пациентов, чья болезнь прогрессировала после стандартной гормональной терапии.

Ожидается, что в многоцентровом исследовании примут участие до 107 пациентов из Южной Кореи и США. Процесс исследования разделён на два этапа. На первом этапе специалисты определят максимально переносимую дозу GI-102 в сочетании с пасритамигом, а также оценят безопасность и переносимость. Второй этап будет посвящён изучению противоопухолевой эффективности комбинации.

В Южной Корее испытания будут проводиться в больнице Северанс и медицинском центре Асан, а в США — в медицинском центре имени Ирвинга Колумбийского университета. Исследование организовано в рамках соглашения о сотрудничестве и поставках между GI Innovation и Janssen Research & Development.

Ожидается, что клинические испытания продлятся около трёх лет, включая период лечения до двух лет и набор участников в течение одного года, однако сроки могут быть скорректированы в зависимости от хода исследования.