Прекращение поставок Palforzia угрожает детям с аллергией на арахис
Арахис является одним из наиболее распространённых продуктов, вызывающих тяжёлые аллергические реакции у детей. Эти реакции могут представлять опасность для жизни. Пациенты с аллергией на арахис должны полностью исключать его из рациона. Даже при соблюдении диеты дети нередко случайно употребляют «скрытый» арахис, что вызывает реакции. Поэтому всегда необходимы экстренные препараты, такие как автоинъекторы с адреналином, для быстрой помощи.
Для защиты детей с высокой степенью аллергии на арахис долго разрабатывалась пероральная иммунотерапия. Метод заключается в постепенном приёме небольших доз аллергена, который каждые две недели увеличивается под контролем врача. Пациенты затем продолжают приём дома до следующего повышения дозы. В клинических исследованиях начальная доза составляла 0,5 мг арахисового белка, постепенно повышаясь до поддерживающей — 300 мг (примерно один арахис), которую необходимо принимать ежедневно. Целью терапии было повысить порог реакции, чтобы дети могли переносить до 600 мг арахисового белка (около двух арахисов) при пероральной провокационной пробе.
Результаты показали: 67–68% детей в возрасте 4–17 лет, получавших терапию, достигли этого порога, против 4–9% в группе плацебо. Среди младших детей 1–3 лет показатель достигался у 74% пациентов против 6% в контрольной группе. Большинство побочных эффектов были лёгкими или умеренными — боли в животе, тошнота, покалывание во рту; серьёзные аллергические реакции встречались реже. Терапия также улучшала качество жизни пациентов.
На основе этих исследований препарат Palforzia® был одобрен в ЕС в 2020 году для детей 4–17 лет и в 2025 году — для детей 1–3 лет. В Германии его стоимость возмещалась страховками. Препарат повышал индивидуальный порог реакции на арахис, обеспечивая детям большую безопасность в повседневной жизни, включая посещение детского сада, школы и участие в досуге.
Однако по коммерческим причинам распространение Palforzia® прекращается. Сейчас это единственный препарат, одобренный для лечения детей с аллергией на арахис в ЕС. Его снятие с рынка создаёт дефицит, повышает риск тяжёлых реакций и лишает семей эффективного способа защиты. В условиях отсутствия альтернативной терапии необходимы надёжные механизмы обеспечения доступности таких жизненно важных препаратов.
Для защиты детей с высокой степенью аллергии на арахис долго разрабатывалась пероральная иммунотерапия. Метод заключается в постепенном приёме небольших доз аллергена, который каждые две недели увеличивается под контролем врача. Пациенты затем продолжают приём дома до следующего повышения дозы. В клинических исследованиях начальная доза составляла 0,5 мг арахисового белка, постепенно повышаясь до поддерживающей — 300 мг (примерно один арахис), которую необходимо принимать ежедневно. Целью терапии было повысить порог реакции, чтобы дети могли переносить до 600 мг арахисового белка (около двух арахисов) при пероральной провокационной пробе.
Результаты показали: 67–68% детей в возрасте 4–17 лет, получавших терапию, достигли этого порога, против 4–9% в группе плацебо. Среди младших детей 1–3 лет показатель достигался у 74% пациентов против 6% в контрольной группе. Большинство побочных эффектов были лёгкими или умеренными — боли в животе, тошнота, покалывание во рту; серьёзные аллергические реакции встречались реже. Терапия также улучшала качество жизни пациентов.
На основе этих исследований препарат Palforzia® был одобрен в ЕС в 2020 году для детей 4–17 лет и в 2025 году — для детей 1–3 лет. В Германии его стоимость возмещалась страховками. Препарат повышал индивидуальный порог реакции на арахис, обеспечивая детям большую безопасность в повседневной жизни, включая посещение детского сада, школы и участие в досуге.
Однако по коммерческим причинам распространение Palforzia® прекращается. Сейчас это единственный препарат, одобренный для лечения детей с аллергией на арахис в ЕС. Его снятие с рынка создаёт дефицит, повышает риск тяжёлых реакций и лишает семей эффективного способа защиты. В условиях отсутствия альтернативной терапии необходимы надёжные механизмы обеспечения доступности таких жизненно важных препаратов.
Автор: Павлова Ольга
Сегодня, 17:30
Сегодня, 17:30
