Исследование показало, что лекарство от болезни Альцгеймера может быть менее эффективным для женщин
С момента одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в 2023 году продажи препарата Leqembi (леканемаб), предназначенного для лечения болезни Альцгеймера, стабильно растут. Только в последнем квартале 2024 года выручка от его реализации составила 87 миллионов долларов.
Леканемаб стал всего лишь вторым в США препаратом, способным замедлять прогрессирование болезни Альцгеймера, а не просто облегчать ее симптомы. Клинические исследования третьей фазы показали, что он снижает скорость ухудшения памяти и когнитивных функций на 27% у пациентов с ранними стадиями заболевания. Эти результаты убедили экспертный совет FDA признать препарат клинически значимым.
Однако детальный анализ данных испытаний выявил неожиданную особенность: женщины получали от лечения меньший эффект, чем мужчины. В некоторых случаях улучшение у пациенток было незначительным или вовсе отсутствовало. Этот факт вызвал дискуссию в медицинском сообществе о целесообразности широкого назначения препарата женщинам.
Для проверки этой гипотезы группа исследователей из Университета Макгилла под руководством нейробиолога Луиса Коллинза провела анализ данных с использованием компьютерного моделирования. Они воссоздали условия оригинального исследования, применяя реальные клинические показатели пациентов, и получили подтверждение, что эффективность леканемаба у мужчин действительно выше. Однако данных оказалось недостаточно, чтобы утверждать, что препарат не помогает женщинам вовсе.
Кроме того, исследователи обратили внимание на серьезные побочные эффекты препарата, что делает вопрос о его назначении особенно важным. Учитывая возможную меньшую эффективность у женщин, врачам придется взвешивать пользу и риски лечения в каждом конкретном случае.
Эти выводы могут повлиять на решения о дальнейших одобрениях леканемаба в других странах и подчеркнуть необходимость учитывать гендерные различия в разработке лекарственных препаратов. Болезнь Альцгеймера чаще поражает женщин, и если новый препарат менее эффективен для этой группы, это требует дополнительных исследований.
Авторы работы не призывают прекращать назначение леканемаба женщинам, но отмечают важность более тщательных клинических испытаний с учетом различий между полами. Их исследование подчеркивает необходимость индивидуального подхода к лечению и разработки методик, которые будут учитывать особенности организма каждого пациента.
Источник: knowridge.com
Леканемаб стал всего лишь вторым в США препаратом, способным замедлять прогрессирование болезни Альцгеймера, а не просто облегчать ее симптомы. Клинические исследования третьей фазы показали, что он снижает скорость ухудшения памяти и когнитивных функций на 27% у пациентов с ранними стадиями заболевания. Эти результаты убедили экспертный совет FDA признать препарат клинически значимым.
Однако детальный анализ данных испытаний выявил неожиданную особенность: женщины получали от лечения меньший эффект, чем мужчины. В некоторых случаях улучшение у пациенток было незначительным или вовсе отсутствовало. Этот факт вызвал дискуссию в медицинском сообществе о целесообразности широкого назначения препарата женщинам.
Для проверки этой гипотезы группа исследователей из Университета Макгилла под руководством нейробиолога Луиса Коллинза провела анализ данных с использованием компьютерного моделирования. Они воссоздали условия оригинального исследования, применяя реальные клинические показатели пациентов, и получили подтверждение, что эффективность леканемаба у мужчин действительно выше. Однако данных оказалось недостаточно, чтобы утверждать, что препарат не помогает женщинам вовсе.
Кроме того, исследователи обратили внимание на серьезные побочные эффекты препарата, что делает вопрос о его назначении особенно важным. Учитывая возможную меньшую эффективность у женщин, врачам придется взвешивать пользу и риски лечения в каждом конкретном случае.
Эти выводы могут повлиять на решения о дальнейших одобрениях леканемаба в других странах и подчеркнуть необходимость учитывать гендерные различия в разработке лекарственных препаратов. Болезнь Альцгеймера чаще поражает женщин, и если новый препарат менее эффективен для этой группы, это требует дополнительных исследований.
Авторы работы не призывают прекращать назначение леканемаба женщинам, но отмечают важность более тщательных клинических испытаний с учетом различий между полами. Их исследование подчеркивает необходимость индивидуального подхода к лечению и разработки методик, которые будут учитывать особенности организма каждого пациента.
Источник: knowridge.com
