Проблему зависимости Российских фармакологов от иностранных стандартов решит фармакопейный центр на базе «Нацимбио»
Проблему зависимости Российских фармакологов от иностранных стандартов решит фармакопейный центр на базе «Нацимбио». Разработка документации, в соответствии с заключённым договором, будет выполнена компанией FAVEA. Центр будет размещён на территории московского научно-исследовательского института биосинтеза белковых вещест (входит в «Нацимбио»). Срок окончания проектных и экспертных работ запланирован на второй квартал 2017 года.
Вопросы создания и обновления российской фармакопеи, а также ведения реестра стандартных образцов находится в ведении Министерства здравоохранения, а сами образцы – в стране не разрабатываются и не производятся. Для этого отечественные производители фармакологической продукции - закупают образцы за рубежом.
Центр, созданием которого занимается «Нацимбио» - будет изготавливать биологические молекулы и организмы, необходимые для контроля качества лекарственных средств, референсные образцы фармацевтических субстанций и примесей.
Как отметила Марьям Хубиева - генеральный директор «Нацимбио», об импортозамещении в фармакологии страны невозможно говорить без создания локализованного производства фармакопейных стандартных образцов. Отечественные фармакологи в состоянии выпустить любой препарата, но без контроля качества и сравнения с эталоном - он никому не будет нужен.
Кроме избавления от импортозависимости, научный фармакопейный центр будет оказывать научно-методическую поддержку предприятиям холдинга, и контролировать качество всей продукции «Нацимбио».
Вопросы создания и обновления российской фармакопеи, а также ведения реестра стандартных образцов находится в ведении Министерства здравоохранения, а сами образцы – в стране не разрабатываются и не производятся. Для этого отечественные производители фармакологической продукции - закупают образцы за рубежом.
Центр, созданием которого занимается «Нацимбио» - будет изготавливать биологические молекулы и организмы, необходимые для контроля качества лекарственных средств, референсные образцы фармацевтических субстанций и примесей.
Как отметила Марьям Хубиева - генеральный директор «Нацимбио», об импортозамещении в фармакологии страны невозможно говорить без создания локализованного производства фармакопейных стандартных образцов. Отечественные фармакологи в состоянии выпустить любой препарата, но без контроля качества и сравнения с эталоном - он никому не будет нужен.
Кроме избавления от импортозависимости, научный фармакопейный центр будет оказывать научно-методическую поддержку предприятиям холдинга, и контролировать качество всей продукции «Нацимбио».
